关于印发口腔澳博注册网站平台种植技术管理规

澳博注册网站平台卫医发〔2013〕32号

各省、自治区、直辖市卫生厅局（卫生计生委），新疆生产建设兵团卫生局：

为加强我国口腔种植技术管理口腔器械管理，规范口腔种植技术临床应用，加强口腔种植技术医疗质量管控，确保医疗质量和医疗安全，我委组织制定了《口腔种植技术管理规范”（可从我们的委员会获得）。下载网站的医疗管理部分）。发给你，请关注。

澳博注册网站平台附件：口​​腔种植技术管理规范

国家卫计委办公室

2013 年 4 月 23 日

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口腔种植技术管理规范

为规范口腔种植技术临床应用，保障医疗质量和医疗安全，制定本标准。本规范是医疗机构及其医师开展口腔种植技术的最低要求。

本标准所称口腔种植技术，是指通过手术方法将人工种植体植入口腔或颌面部，然后修复相关牙列缺损或缺失或颌面部器官缺损的技术。

口腔种植技术分为简单种植技术和复杂种植技术。简单植入技术是指无需复杂的植入技术即可在手术区植入和修复植入物的植入技术。复杂种植技术是指在种植体植入修复前需要在手术区进行以下一种或多种处理的种植技术口腔器械管理，包括：骨分裂技术、上颌窦底提升植骨技术、即刻修复技术、牙槽突牵张成骨技术。技术、功能性颌骨重建技术和面部假体植入修复技术。

一、医疗机构基本要求

（一）医疗机构应当根据其职能和任务开展种植牙诊疗技术。

（二）有卫生行政部门批准登记的口腔诊疗对象。

（三）房屋的建筑面积和功能划分、设备设施和人员配备应当符合原卫生部《医疗机构基本标准（试行）》的基本要求。

(4) 进行口腔种植手术的诊所应为独立诊所。用于口腔种植诊疗的诊所除配备基本诊疗设备和配套设施外，还应当配备口腔种植动力系统、种植手术器械、种植修复器械及相关专用器械。

（5）具备CT影像诊断设备和曲面断层或颌骨诊断能力。

（六）口腔种植诊疗诊所的消毒管理应当符合《医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范》的要求。

（七）从事放射器械使用的医疗技术人员应当持有当地卫生行政部门颁发的《放射工作人员证》，并按照有关规定开展诊疗活动。

二、医师基本要求

（一）取得《医师执业证书》，执业范围为牙科。

（2）口腔医学专业本科及以上学历的牙科医生，经过120小时以上正规种植牙课程（含种植牙实习）的考试；或在境内外教育机构（中华人民共和国教育部认可的教育机构）接受口腔种植学培训学习3个月并取得结业证书后口腔器械管理，方可从事口腔种植学工作。

（三）在医疗机构设立的专业种植牙科工作3年以上口腔器械管理，全面从事种植牙临床诊疗工作的医师，可免于培训。

三、技术管理的基本要求

（一）严格遵守相关技术操作规范和诊疗指南，根据患者病情、可选治疗方案等因素综合判断治疗措施口腔器械管理，因病施治，理性对待，严格把握口腔技术的适应症和禁忌症。对有全身性疾病或局部疾病及其他植入治疗禁忌症的患者，应在全身或局部疾病好转后酌情实施植入治疗。

有种植体治疗适应症并同意接受种植体治疗的患者，在首次手术治疗前应常规进行颌骨X线检查和诊断、必要的血液检查和传染病筛查。

（二）对有口腔种植治疗适应症并同意接受种植治疗的患者，主治医师应当履行告知义务并签署种植治疗知情同意书。

（三）开展口腔种植治疗活动的医疗机构应当建立完整的种植诊所病历，其编写和管理按照原卫生部《病历编写基本规范》执行。记录、使用材料（包括植入物）登记记录、随访记录等。

（4）医疗机构和医师定期接受口腔种植技术临床应用能力评价和临床应用效果评价，包括病例选择、手术成功率、严重并发症、药物并发症、医疗事故发生情况、术后患者管理、患者质量生活、随访和医疗记录。

4、其他管理要求

（一）使用经国家药品监督管理局批准的口腔种植技术所需的材料、仪器和设备。

（二）建立种植牙技术医疗设备登记制度，确保设备来源可追溯。介入医疗器械条码或其他合格证明文件应当保存在患者住院记录的手术记录部分。

澳博注册网站平台（三）严格执行国家价格和金融政策，按规定收费。